一公司使用过期质量管理体系证书,被罚1万

发布:领拓认证 发布时间: 2025-04-15 访问量: 39 次

被处罚企业:湖北隆盛泰科医疗器械股份有限公司

行政处罚决定书文号:赤壁市监处罚(2025)50号

处罚决定日期: 2025-04-07 

处罚机关: 赤壁市市场监督管理局 

处罚内容依据《认证证书和认证标志管理办法》第二十六条“违反本办法规定,伪造、冒用认证证书的,县级以上地方市场监督管理部 门应当责令其改正,处以3万元罚款。”以及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项当事人有下列情形之一,应当从轻或者减轻行政处罚:(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;之规定,我局决定责令当事人立即改正,并处罚款壹万元整(¥:10000元)的行政处罚。

罚款金额(万元) 1.0 

违法事实:

当事人为推销二类医疗器械:医用纱布敷料,在该产品认证已失效的的情况下仍在产品外包装上标注“本企业通过了德国TUSUD 的ISO13485质量管理体系认证”质量用语宣传,客观上误导消费用户对当事人产品质量的正确判断;

当事人在产品外包装上违规使用“本企业通过了德国TUSUD的ISO13485质量管理体系认证”质量用语的行为违反《认证证书和认证标志管理办法》第十二条第一款“不得利用产品认证证书和相关文字、符号误导公众认为其服务、管理体系通过认证;不得利用服务认证证书和相关文字、符号误导公众认为其产品、管理体系通过认证;不得利用管理体系认证证书和相关文字、符号,误导公众认为其产品、服务通过认证。”之规定,构成利用产品认证证书和相关文字、符号误导公众认为其服务、管理体系通过认证的行为。

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