01QA与QC的定义
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1,QA---Quality assurance, 质量保证
定义:为了提供足够的信任,表明实体能够满足品质要求,而在质量管理体系中实施,并根据需要,进行证实的全部有计划和有系统的活动。
一般包括:
QE(Quality Engineer)质量工程师DQA(Design QA)设计质量保证DQE(Design QE)开发质量工程师PQE(Process/Product QE)产品质量工程师SQE(Supplier QE)供应商质量工程师CQE(Customer/Client QE)客户质量工程师JQE(Joint QE)客户端质量工程师即供应商花钱雇佣的、为客户工作的质量工程师,是客户方SQE的眼睛和耳朵。
2,QC---Quality control, 质量控制
定义:为达到品质要求所采取的作业技术和活动,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。
一般包括:
QC:QualityControl,质量控制
IQC(Incoming QC)来料质量控制
IPQC(In-Process QC)制程控制
FQC(Final QC)成品质量检验
OQC(Outgoing QC)成品出厂检验
DQC(Design QC)设计质量控制
MQC(Manufacture QC)制程品检
从定义上看,QA着重于对整个质量管理体系进行建立,维护与改善。
而QC主要是产品质量检验,还包括产品相关的人,环境,设备的控制。
02QA与QC的区别
1,QC
QC是为使产品满足质量要求,所采取的作业技术和活动,它包括检验、纠正和反馈。
比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门,采取改善措施。
因此QC的控制范围,主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入、转序、出厂,确保产品满足质量要求,及只有合格品才能交付给客户。
2,QA
QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信,你提供的产品能满足他的要求。
QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务。QA主要是提供确信,因此需从市场调查开始,了解客户要求、评审客户要求,产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、至售后服务的全过程进行管理。
这就要求企业建立品管体系,制订文件,规范各过程的活动,并留下实施的证据,证实工厂每一步活动,都是按客户要求进行的,以便提供信任。
外部使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的;
内部让老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故老板要负全部责任。
这也是各国产品质量法律的主要要求,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据。但工厂内部人员是不是按文件要求操作,老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件是否被遵守。
3,区别与相同
QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后该如何的预防。
QC要知道如何对问题进行控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。打个不恰当的比方,QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓起来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪。而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。
因此QC和QA的主要区别是:前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任。
同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证。如QC按标准检测产品,就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审,就是验证体系运作是否符合标准要求。又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品,都是合格和符合相关规定的。
03为什么需要QA与QC
QC是控制质量最基础的环节,包含了所有的检验工作。
而QA中是包含QC的,其核心在于控制质量。但是,它超出了检测的范围,还包括像培训,文件管理和审核等相关工作。
质量管理则是一个更广泛的范围,它不仅包含QA和QC,还包括对质量体系的思考和管理。
厂商出售产品的时候,常会宣称其质量是如何的好,所以他们有责任,确保产品的质量真的如他所说那样好。
所以需要QC,来检验每一个生产环节产品的质量。
然而,仅有QC检验远远不够,必须有人站在一个纵观全局的角度上,去控制所有与该产品生产相关的环节。这些环节包括原辅料的质量,工厂运行的质量,设备与器械的质量,生产与检验的质量等。
如果任何一个环节有所遗漏,就无法确保产品的质量。所以QA与QC的建立更是为了让顾客满意,起到企业与消费者“双赢”的作用。
04QA与QC的建立
无论是QA还是QC,都是质量管理体系中不可或缺的一部分。
QA与QC系统的好坏,并不完全取决于体系的复杂程度,也不是说越严格的体系就越好,对于不同的公司,必须具体问题具体分析。
1,系统必须有很强的可操作性。
如果要求一家规模较小的公司,建立像大公司一样的体系,也会造成体系最终作废,因为根本没有足够的成本与人力去承担相应的任务。
所以质量管理体系的建立,应避免“拿来主义”,其目的应更加促进企业的发展,让企业避免因品质不过关造成的损失浪费,从而为企业创造利润和品质。
2,系统的建立应具有预防性,使产品最小程度依赖于最终产品检测。
事前管理重于事后管理,即常说的“预防为先”。
企业也一样,并不是要等成品做出来后,检查了不合格再丢弃,而应在出问题的环节就做到尽早发现。
3,整个系统应有很强的自我改善的功能。
所谓的自我改善,就是能够根据所暴露出来的问题,进行及时适当地调整,从而使系统越来越完善。
如果QC人员发现现场废品率非常高,应立即调查,必要时停止生产并上报QA。
QA需及时组织调查小组,对问题产生的原因展开调查,制定整改措施和预防措施,并追踪确认措施的效果。
所以,在解决废品率问题的同时,系统自身也在不断地完善,从而形成一个良性的循环过程。
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